זהו פיילוט בלבד של בלוג יחסי ציבור, שמנוהל ע"י משרד יחסי הציבור גיתם פורטר נובלי * הטקסטים שמופיעים בבלוג הם באחריות גיתם פורטר נובלי * הבלוג מנוהל ע"י בעז עמידור
 חברת בריסטול-מאיירס-סקוויב הודיעה לאחרונה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה איפילימומאב (Ipilimumab), תרופה חדשה המגבירה את פעילות תאי T של מערכת החיסון במלחמתם במחלות השונות. בניסוי האריכה איפילימומאב את ההישרדות הכוללת של חולי מלנומה גרורתית וכמעט הכפילה את שיעור החולים שנותרו בחיים. כאמור, תוצאות הניסוי פורסמו כמאמר ב-New England Journal of Medicine, אחד מכתבי העת החשובים ביותר ברפואה והוצגו בכנס השנתי של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית. מלנומה גרורתית הינה אחד מהגידולים הקטלניים ביותר ללא טיפולים מאושרים וזו הפעם הראשונה בה נמצא שיפור בהישרדות הכוללת של חולי מלנומה מתקדמת שטופלו בעבר, הסביר בכנס ד"ר סטיבן או'דיי, מנהל יחידת המחקר ותוכנית המלנומה במכון המחקר וריפוי אנג'לס בקליפורניה שהציג את המחקר. מדובר בסוג של סרטן עור המאופיין בשגשוג לא מבוקר של המלנוציטים, התאים מייצרי הפיגמנט בעור. בדומה לגידולים אחרים, כאשר הגידול שולח גרורות אל מחוץ לעור הוא הופך לקשה יותר לטיפול. על אף שמלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, היא אחראית למרבית מקרי התמותה מגידולי עור. לפי ארגון הבריאות העולמי מאובחנים מדי שנה כ-132,00 מקרי מלנומה חדשים ברחבי העולם, ושכיחות המחלה עלתה פי עשרה ב50 השנה האחרונות. |
| |||||||
למרות שסרטן מסוג מלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, הוא אחראי לרוב מקרי המוות מהם. עובדה זו מציבה באור חדש את הניסוי באחת התרופות לטיפול בסרטן העור מלנומה, שבוצע לאחרונה. על כך בכתבה הבאה. | |||||||
מלנומה גרורתית הינה סוג של סרטן עור המאופיין בשגשוג לא מבוקר של המלנוציטים, התאים מייצרי הפיגמנט (הצבע) בעור. בדומה לגידולים אחרים, כאשר הגידול של מלנומה שולח גרורות אל מחוץ לעור הוא הופך לקשה יותר לטיפול. על אף שמלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, היא אחראית למרבית מקרי התמותה מגידולי עור. לפי ארגון הבריאות העולמי מאובחנים מדי שנה כ-132,00 מקרי מלנומה חדשים ברחבי העולם. הנתון המדאיגים מדברים על עליה של פי עשרה בשכיחותה של מלנומה ב-50 השנה האחרונות. החדשות הטובות בנושא טיפול במלנומה התקבלו לא מזמן, כאשר חברת התרופות בריסטול-מאיירס-סקוויב הודיעה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי קליני שנערך בנוגע לטיפול באמצעות תרופת איפילימומאב (Ipilimumab). מדובר בתרופה חדשה המגבירה את פעילות תאי T של מערכת החיסון במלחמתם במחלות השונות. בניסוי האריך הטיפול בתרופה את ההישרדות הכוללת של חולי מלנומה גרורתית, עד כי כמעט הכפיל את שיעור החולים שנותרו בחיים. | |||||||
| עד לאן יטפסו מחיריהן של תרופות מצילות חיים?! |
מי מאיתנו לא נחשף או שמע על אדם הזקוק לתרופה מצילת חיים? בכל המעגלים, הקרובים והרחוקים מאיתנו קיימים אנשים שחייהם תלויים בתרופות הללו. לדאבוננו, העלויות הכרוכות ברכישת תרופות שאינן בסל הבריאות ויש בהן סיכוי בהצלת חיי אדם, יקרות עד מאוד ואינן מאפשרות לאדם הקטן לרכוש אותן מכספו. מהו סכום הגיוני של תרופה המאריכה או מצילה חיים? הסכומים עולים ועולים, מאלפים לעשרות וגם למאות אלפי שקלים. וככל שהרפואה מתקדמת ומתפתחת ותרופות חדשות ויעילות נכנסות לשימוש, כך הן מתייקרות ומגיעות למיליוני שקלים ואף יותר. אם כך, מה הן התרופות היקרות ביותר בארץ ובעולם? ישנן לא מעט תרופות לטיפול במחלת הסרטן, אחת מהן היא טקסול של בריסטול מאיירס- סקויב (BMS), שיצאה לשוק בשנת 1992, מחירה היה כ-4,000 דולר בשנה. בשנת 1998 הצטרפה ההרצפטין של היצרנית ג'ננטק (Genentech), אשר גבתה עבורה 20 אלף דולר בשנה. נכון להיום תרופה לסרטן המעי הגס כגון ארביטוקס, תעלה לנו כ- 100 אלף דולר בשנה!! המגזין הכלכלי פורבס (Forbes) פרסם לאחרונה את הדירוג של התרופות היקרות ביותר בעולם (טבלה מצורפת). התרופה היקרה ביותר בעולם שייכת לחברת אלקסיון ( Alexion Pharmaceutical), שמה -סוליריס (Soliris) זוהי תרופה שנועדה לטיפול במחלה נדירה הפוגעת בייצור תאי דם אדומים ובשל כך גורמת לסיבוכים כמו קרישי דם ושבץ מוחי, מחיר תרופה זו עומד על 409,500 דולר לטיפול לשנה. הכנסות החברה מתרופה זו הגיעו בשנת 2009 ל- 295 מליון דולר. התרופה "המובילה" בישראל ברשימת התרופות היקרות ביותר היא זוולין זוולין (Zevalin), המיוצרת על ידי באייר (Bayer Schering Pharma). עלות הטיפול באמצעות התרופה, הכוללת הקרנה, עומדת על 24 אלף דולר. בישראל, לפי רישמי משרד הבריאות, העלות לצרכן הינה 89,627.34 אלף ₪ - התרופה מיועדת לטיפול בסרטן מערכת הלימפה ולוקים בה כמה עשרות בודדות של חולים בישראל. תרופות מצילות חיים מיועדות לטיפול במחלות נדירות, ולאוכלוסיה קטנה מאוד הזקוקה לתרופות אלה אין חלופות אחרות ולכן המחיר העצום אותן גובות חברות התרופות מפצה על העלויות שיש לחברה כגון שיווק ופרסום. מכיוון שאין ביכולתו של כל אדם לשלם סכומים אלה, את העלויות הגבוהות משלמת הממשלה (כמו בכל העולם), באמצעות סיבסוד – "סל התרופות", או לחילופין רכישת ביטוח רפואי פרטי באמצעות חברות הביטוח, יחד עם זאת מחירי התרופות ימשיכו לעלות משום שכמות הצורכים לתרופות אלה קטן מאוד וזו הסיבה לרווחים הגדלים לממדי ענק. את המחיר עבור האפשרות שחס וחלילה יהיה עלינו להשתמש באחת מתרופות אלה, אנו משלמים בפרמיות ביטוח שעולות אף הן. התרופות היקרות בישראל 1. זוולין (Zevalin) המחיר – 89,627 ש"ח לטיפול בודד. היצרן: באייר שרינג (Bayer Schering Pharma). מיועדת לטיפול בסרטן מערכת הלימפה מסוג לימפומה שאינה הוג'קין, מחלה שבה לוקים כמה עשרות חולים בישראל. 2. רבלימיד (Revlimid) המחיר – 45,877 ש"ח לחפיסה. היצרן: סלגי'ן (Celgene). נועדה לטיפול בסרטן מח העצם. נמצאת בסל התרופות. כ-140 חולים במחלה בישראל. 3. סוטנט (Sutent) המחיר – 35,199 ש"ח לחפיסה. היצרן: פייזר (Pfizer). מיועדת לטיפול בחולי סרטן כליה (RCC) וכן לטיפול בגידולים במערכת העיכול (GIST). 4. סומאברט (Somavert). המחיר – 32,466 ש"ח לחפיסה. היצרן: פייזר. נועדה לטיפול בחולי אקרומגליה, אשר לא הגיבו לטיפול ניתוחי או הקרנות ואשר לא הגיבו בצורה מספקת או לא סבלו טיפול באנלוגים של סומטוסטטין. 5. ספרייסל (Sprycel). המחיר – 29,628 ש"ח לחפיסה. היצרן: בריסטול מאיירס סקוויב (Bristol-Myers Squibb). משמשת לטיפול בסוגים מסויימים של לוקמיה. 6. טאסיגנה (Tasigna) המחיר – 28,430 ש"ח לחפיסה. היצרן: נוברטיס (Novartis). משמשת לטיפול בחולי לוקמיה מיאלואידית כרונית (CML) עם כרומוזום פילדלפיה חיובי, בשלב כרוני או המואץ של המחלה. 7. נקסבר (NEXAVAR) המחיר – 27,961 ש"ח לחפיסה. היצרן.: באייר (Bayer). מיועדת לטיפול בסרטן הכבד, למניעת התרבות לא מבוקרת של תאים ממאירים ומאריכה את חיי החולים. 8. אירסה (Iressa) המחיר – 22,165 ש"ח לחפיסה. היצרן: אסטרזנקה (AstraZeneca). תרופה לסרטן הריאות של תאים לא קטנים (NSCLC). 9. וליבריס (VOLIBRIS) המחיר – 18,748 ש"ח לחפיסה. היצרן: גלקסו סמית קליין (GSK). מיועדת לטיפול ביתר לחץ דם ריאתי עורקי (PAH), מחלה נדירה וקשה הגורמת להיצרות של עורקי הריאה המובילים דם לריאות. כ- 300 איש חולים במחלה בישראל. 10. טובי (TOBI) המחיר – 18,475 ש"ח לחפיסה. היצרן: נובארטיס. תרופה אנטיביוטית לטיפול בזיהומים קשים ובמחלת הסיסטיק פיברוזיס. מקור: משרד הבריאות התרופות היקרות בעולם 1. סוליריס (Soliris) המחיר – 409,500 דולר בשנה. היצרן: אלקסיון (Alexion Pharmaceuticals) התרופת נועדה לטיפול במחלת ההמוגלובינוריה ההתקפית הלילית (PNH), מחלה נדירה שפוגעת בייצור תאי דם אדומים וגורמת לסיבוכים קשים כמו קרישי דם ושבץ מוחי. בארה"ב נמנו רק כ-8000 חולים במחלה. 2. אלפרייס (Elaprase) המחיר – 375 אלף דולר בשנה. היצרן: שייר (Shire Pharmaceuticals). נועדה לכ-600 חולי תסמונת הארלר בעולם, הסובלים מזיהומים, בעיות נשימה ונזק מוחי. 3. נגלזים (Naglazyme) המחיר – 365 אלף דולר בשנה. היצרן: ביומרין (BioMarin Pharmaceuticals). נועדה לטיפול בתסמונת מרטו-למי (MPS VI) ממנה סובלים 1100 בעולם כולו ותופעותיה הם ראש מוגדל, שפתיים עבות וקומה נמוכה. 4. סינרייז (Cinryze) המחיר – 350 אלף דולר בשנה. היצרן: וירופארמה (Viropharma). נועדה לטיפול בהתקפי בצקת חריפים (אנגיואדמה), מהם סובלים כ-6000 אנשים בארה"ב. 5. מיוזים (Myozyme) המחיר – 300 אלף דולר בשנה. היצרנים: גנזים (Genzyme) וביומרין. נועדה לטיפול במחלת פומפה (Pompe disease) הגורמת לניוון שרירים והגדלת הלב בקרב 900 חולים בעולם כולו. 6. ארקליסט (Arcalyst) המחיר: 250 אלף דולר בשנה. היצרן: רג'נרון (Regeneron). נועדה לטיפול לתסמונת מאקל-ולס (Muckle-Wells), מחלה גנטית ממנה סובלים כ-2000 איש בעולם, המתבטאת בתגובות קשות לקור וגורמת לחרשות, נזק לכליות ועמילואידוזיס. 7. פאברזים (Fabrazyme) המחיר: 200 אלף דולר בשנה. היצרן: גנזים. נועדה לטיפול במחלת פברי (Fabry Disease), מחלה גנטית הגורמת להפרעה רב-מערכתית כולל אי ספיקה כלייתית ושבץ מוחי. כ-2200 בני אדם בעולם סובלים מהמחלה. 8. סרזים (Cerezyme) המחיר – 200 אלף דולר בשנה. היצרן: גנזים. נועדה לטיפול במחלת גושה (Gaucher disease), הגורמת להיווצרות גושי שומן בלב, במוח ובטחול. המחיר צפוי לרדת עם כניסת התרופות המתחרות של שייר ולאחריה של פייזר ופרוטליקס (Protalix) הישראלית. 9. אלדורזים (Aldurazyme) המחיר: 200 אלף דולר בשנה. היצרנים: גנזים וביומרין. גם תרופה זו נועדה לטיפול בחולי תסמונת הארלר. |
|
חברת התרופות הרב-לאומית בריסטול מיירס סקויב (BMS), שפיתחה תרופה ביולוגית חדשנית לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis), הודיעה לאחרונה במסגרת כנס בינלאומי למחלות ריאומטולוגיות בקופנהגן, דנמרק, על תוצאות שני מחקרים שנערכו במשך חמש ושבע שנים בקרב חולי דלקת מפרקים שגרונית (דמ”ש) קשים לטיפול. המחקרים מראים כי טיפול באורנציה, תרופה ביולוגית חדשנית לדלקת מפרקים שגרונית, בשילוב עם מתוטרקסט, הטיפול המסורתי המקובל למחלה, גורם להפוגה משמעותית במחלה אצל המטופלים. תוצאות המחקר הוצגו החודש בקונגרס האירופאי השנתי לריאומטולוגיה (EULAR) בקופנהגן, דנמרק. |
דלקת מפרקים שגרונית: יש תרופה יעילה | |||||||
| |||||||
הטיפול במחלת דלקת מפרקים שגרונית שגורמת לפגיעה קשה בתפקוד ולעתים לנכות, ממשיך לגלות יעילות. שני מחקרים שהוצגו בקונגרס האירופי השנתי לריאומטולוגיה מצאו כי התרופה אורנציה בטוחה וגורמת להפוגה משמעותית מהמחלה | |||||||
חברת התרופות בריסטול מיירס סקויב (BMS), שפיתחה תרופה ביולוגית חדשנית לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית (rheumatoid arthritis), הודיעה לאחרונה על תוצאות שני מחקרים רחבי היקף שנערכו במשך חמש ושבע שנים בקרב חולי דלקת מפרקים שגרונית. המחקרים מראים כי טיפול בתרופה אורנציה בשילוב עם מתוטרקסט, הטיפול המסורתי המקובל במחלה שניתן בזריקה או בכדורים, גורם להפוגה משמעותית במחלה אצל המטופלים. תוצאות המחקרים הוצגו לאחרונה בקונגרס האירופי השנתי לריאומטולוגיה (EULAR) בקופנהגן, דנמרק.
| |||||||
| ( |  | 25.32 |  | +1.40% | ) |
הערכות: כניסתה של ענקית התרופות בריסטול מיירס לארץ נועדה לבחון השקעה בתחום התרופות ומדעי החיים(עדכון) בריסטול מיירס סקוויב נמצאת במגעים עם חברת ביוטיס הישראלית לשיווק מוצריה בארץ * עם הכניסה העתידית לייצוג בארץ, צופים שהתרופות, לרבות אלו המטפלות במחלות בסרטן, איידס והפטיטיס, יהפכו לזמינות גם בארץ26/12/2007, 08:44  יעל גרוס-אנגלנדר וגלי וינרב |
חברת התרופות הרב-לאומית בריסטול מיירס סקויב (BMS), שפיתחה תרופה ביולוגית חדשנית, ספרייסל (Sprycel), לטיפול בלוקמיה מילואידית כרונית (CML), הודיעה השבוע על אישור מלא של ה-FDA לתרופה לטיפול בכל שלבי המחלה, בחולים שפיתחו עמידות לטיפול המקובל, או שפיתחו תופעות לוואי קשות לאימטיניב (גליבק, Gleevec). התרופה אושרה על ידי ה-FDA לאחר מחקר שכלל מעקב בן שנתיים אחרי החולים, במהלכו 80% מהם השיגו הפוגה במחלתם. - אתר הבית של הרופאים בישראל | ה-FDA אישר התוויה מלאה לספרייסל לטיפול בחולי CML |
מלנומה, בדרך לטיפול תרופתי חדש | |
למרות שסרטן מסוג מלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, הוא אחראי לרוב מקרי המוות מהם. עובדה זו מציבה באור חדש את הניסוי באחת התרופות לטיפול בסרטן העור מלנומה, שבוצע לאחרונה. על כך בכתבה הבאה.מאת: BeOK פורטל בריאות | |
מלנומה גרורתית הינה סוג של סרטן עור המאופיין בשגשוג לא מבוקר של המלנוציטים, התאים מייצרי הפיגמנט (הצבע) בעור. בדומה לגידולים אחרים, כאשר הגידול של מלנומה שולח גרורות אל מחוץ לעור הוא הופך לקשה יותר לטיפול. על אף שמלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, היא אחראית למרבית מקרי התמותה מגידולי עור. לפי ארגון הבריאות העולמי מאובחנים מדי שנה כ-132,00 מקרי מלנומה חדשים ברחבי העולם. הנתון המדאיגים מדברים על עליה של פי עשרה בשכיחותה של מלנומה ב-50 השנה האחרונות. החדשות הטובות בנושא טיפול במלנומה התקבלו לא מזמן, כאשר חברת התרופות בריסטול-מאיירס-סקוויב הודיעה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי קליני שנערך בנוגע לטיפול באמצעות תרופת איפילימומאב (Ipilimumab). מדובר בתרופה חדשה המגבירה את פעילות תאי T של מערכת החיסון במלחמתם במחלות השונות. בניסוי האריך הטיפול בתרופה את ההישרדות הכוללת של חולי מלנומה גרורתית, עד כי כמעט הכפיל את שיעור החולים שנותרו בחיים. תוצאות הניסוי פורסמו כמאמר ב-New England Journal of Medicine, אחד מכתבי העת החשובים ביותר ברפואה והוצגו בכנס השנתי של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית. בשלב השלישי של הניסוי בתרופה (השלב האחרון לפני תחילת שיווק התרופה), נבדקו 673 חולי מלנומה מתקדמת שאינה מתאימה לכריתה ניתוחית (שלב שלישי של מלנומה) או מלנומה גרורתית (שלב רביעי של מלנומה) שכבר קיבלו בעבר טיפול בניסיון להאט את התקדמות המחלה. בניסוי נכללו חולים שתאי הגוף שלהם מבטאים את החלבון HLA-A2, הממלא תפקיד בפעילות המערכת החיסונית. משתתפי המחקר הוגרלו לאחת משלוש קבוצות: קבוצה שקיבלה את תרופת המחקר, איפילימומאב, בלבד, קבוצה שקיבלה את התרופה יחד עם תרכיב החיסון כנגד חלבון gp100 (חיסון המעודד את מערכת החיסון לתקוף את תאי הגידול), או לקבוצת הביקורת שקיבלה את תרכיב החיסון בלבד. על מנת לצמצם את הטיה אפשרית של תוצאות הניסוי, בוצעה ההגרלה באופן כפול סמיות, כך שלא החולים ולא הרופא המטפל ידעו איזו תרופה הם מקבלים. מניתוח תוצאות הניסוי עולה כי איפילימומאב פעלה הן כאשר ניתנה לבדה והן כאשר ניתנה יחד עם תרכיב החיסון: התרופה האריכה את הישרדות החולים בשלושה וחצי חודשים (מחציון של 6.4 חודשים בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה את תרכיב החיסון בלבד לכעשרה חודשים בקרב החולים שקיבלו את התרופה) תוך שהיא כמעט מכפילה את שיעור החולים השורדים: מ-14% מבין החולים שלא קיבלו את התרופה לכ-25% לאחר שנה ומ-25% לכ-45% לאחר שנתיים בקרב אלה שטופלו בה. עם זאת, לתועלת מהתרופה תג מחיר לא נמוך: תופעות לוואי חמורות או מסכנות חיים היו שכיחות יותר בקרב אלו שקיבלו איפילימומאב ונצפו בכחמישית מהחולים שקיבלו את תרופת הניסוי. בקרב 10% עד 15% מהמשתתפים נצפו תופעות לוואי הקשורות למערכת החיסון, להן יוחסו שבעה מבין 14 מקרי מוות הקשורים לטיפול שאירעו במהלך הניסוי. תופעות לוואי אלו עירבו בעיקר את מערכת העיכול, המערכת ההורמונאלית, העור או הכבד, לעיתים בצורה חמורה ומסכנת חיים והצריכו לעיתים מתן טיפול תומך ואף סטרואידים. החוקר הראשי של המאמר, ד"ר סטפן הודי מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד, שתיאר את הניסוי הוסיף כי תוצאות ניסוי זה מראות את הפוטנציאל שברתימת מערכת החיסון למלחמה בגידולים כמו מלנומה גרורתית. איפילימומאב פועלת דרך עיכוב פעילות חלבון בשם CTLA-4 הממלא תפקיד מפתח בוויסות פעילות מערכת החיסון. בשלב זה איפילימומאב הינה תרופה מחקרית ועדיין אינה מאושרת לשימוש אך יצרנית התרופה צפויה להגיש את הבקשות לאישור התרופה ברחבי העולם עוד השנה. מלנומה גרורתית הינה אחד מהגידולים הקטלניים ביותר ללא טיפולים מאושרים וזו הפעם הראשונה בה נמצא שיפור בהישרדות הכוללת של חולי מלנומה מתקדמת שטופלו בעבר, הסביר בכנס ד"ר סטיבן או'דיי, מנהל יחידת המחקר ותוכנית המלנומה במכון המחקר וריפוי אנג'לס בקליפורניה שהציג את המחקר. |
| |
| איפילימומאב מאריכה חיי חולי סרטן עור מתקדם |
"בניסוי זה הושג לראשונה שיפור מובהק בהישרדות של חולי מלנומה גרורתית שנכשלו בטיפול הקודם" ▪ ▪ ▪ חברת בריסטול-מאיירס-סקוויב הודיעה לאחרונה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי קליני בתרופה איפילימומאב (Ipilimumab), תרופה חדשה המגבירה את פעילות תאי T של מערכת החיסון במלחמתם במחלות השונות. בניסוי האריכה איפילימומאב את ההישרדות הכוללת של חולי מלנומה גרורתית וכמעט הכפילה את שיעור החולים שנותרו בחיים. תוצאות הניסוי פורסמו כמאמר ב-New England Journal of Medicine, אחד מכתבי העת החשובים ביותר ברפואה והוצגו בכינוס השנתי של החברה האמריקנית לאונקולוגיה קלינית. מלנומה גרורתית הינה אחד מהגידולים הקטלניים ביותר ללא טיפולים מאושרים וזו הפעם הראשונה בה נמצא שיפור בהישרדות הכוללת של חולי מלנומה מתקדמת שטופלו בעבר, הסביר בכינוס ד"ר סטיבן או'דיי, מנהל יחידת המחקר ותוכנית המלנומה במכון המחקר וריפוי אנג'לס בקליפורניה שהציג את המחקר. מדובר בסוג של סרטן עור המאופיין בשגשוג לא מבוקר של המלנוציטים, התאים מייצרי הפיגמנט בעור. בדומה לגידולים אחרים, כאשר הגידול שולח גרורות אל מחוץ לעור הוא הופך לקשה יותר לטיפול. על-אף שמלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, היא אחראית למרבית מקרי התמותה מגידולי עור. לפי ארגון הבריאות העולמי מאובחנים מדי שנה כ-132,00 מקרי מלנומה חדשים ברחבי העולם, ושכיחות המחלה עלתה פי עשרה ב-50 השנים האחרונות. בניסוי שלב 3 (השלב האחרון לפני תחילת שיווק התרופה) זה, נכללו 673 חולי מלנומה מתקדמת שאינה מתאימה לכריתה ניתוחית (שלב 3) או מלנומה גרורתית (שלב 4) שכבר קיבלו בעבר טיפול בניסיון להאט את התקדמות המחלה. בניסוי נכללו חולים שתאי הגוף שלהם מבטאים את החלבון HLA-A2, הממלא תפקיד בפעילות המערכת החיסונית. |
