מלנומה, בדרך לטיפול תרופתי חדש | |
למרות שסרטן מסוג מלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, הוא אחראי לרוב מקרי המוות מהם. עובדה זו מציבה באור חדש את הניסוי באחת התרופות לטיפול בסרטן העור מלנומה, שבוצע לאחרונה. על כך בכתבה הבאה.מאת: BeOK פורטל בריאות | |
מלנומה גרורתית הינה סוג של סרטן עור המאופיין בשגשוג לא מבוקר של המלנוציטים, התאים מייצרי הפיגמנט (הצבע) בעור. בדומה לגידולים אחרים, כאשר הגידול של מלנומה שולח גרורות אל מחוץ לעור הוא הופך לקשה יותר לטיפול. על אף שמלנומה מהווה רק 3% מכלל גידולי העור, היא אחראית למרבית מקרי התמותה מגידולי עור. לפי ארגון הבריאות העולמי מאובחנים מדי שנה כ-132,00 מקרי מלנומה חדשים ברחבי העולם. הנתון המדאיגים מדברים על עליה של פי עשרה בשכיחותה של מלנומה ב-50 השנה האחרונות. החדשות הטובות בנושא טיפול במלנומה התקבלו לא מזמן, כאשר חברת התרופות בריסטול-מאיירס-סקוויב הודיעה על קבלת תוצאות חיוביות בניסוי קליני שנערך בנוגע לטיפול באמצעות תרופת איפילימומאב (Ipilimumab). מדובר בתרופה חדשה המגבירה את פעילות תאי T של מערכת החיסון במלחמתם במחלות השונות. בניסוי האריך הטיפול בתרופה את ההישרדות הכוללת של חולי מלנומה גרורתית, עד כי כמעט הכפיל את שיעור החולים שנותרו בחיים. תוצאות הניסוי פורסמו כמאמר ב-New England Journal of Medicine, אחד מכתבי העת החשובים ביותר ברפואה והוצגו בכנס השנתי של החברה האמריקאית לאונקולוגיה קלינית. בשלב השלישי של הניסוי בתרופה (השלב האחרון לפני תחילת שיווק התרופה), נבדקו 673 חולי מלנומה מתקדמת שאינה מתאימה לכריתה ניתוחית (שלב שלישי של מלנומה) או מלנומה גרורתית (שלב רביעי של מלנומה) שכבר קיבלו בעבר טיפול בניסיון להאט את התקדמות המחלה. בניסוי נכללו חולים שתאי הגוף שלהם מבטאים את החלבון HLA-A2, הממלא תפקיד בפעילות המערכת החיסונית. משתתפי המחקר הוגרלו לאחת משלוש קבוצות: קבוצה שקיבלה את תרופת המחקר, איפילימומאב, בלבד, קבוצה שקיבלה את התרופה יחד עם תרכיב החיסון כנגד חלבון gp100 (חיסון המעודד את מערכת החיסון לתקוף את תאי הגידול), או לקבוצת הביקורת שקיבלה את תרכיב החיסון בלבד. על מנת לצמצם את הטיה אפשרית של תוצאות הניסוי, בוצעה ההגרלה באופן כפול סמיות, כך שלא החולים ולא הרופא המטפל ידעו איזו תרופה הם מקבלים. מניתוח תוצאות הניסוי עולה כי איפילימומאב פעלה הן כאשר ניתנה לבדה והן כאשר ניתנה יחד עם תרכיב החיסון: התרופה האריכה את הישרדות החולים בשלושה וחצי חודשים (מחציון של 6.4 חודשים בלבד בקבוצת הביקורת שקיבלה את תרכיב החיסון בלבד לכעשרה חודשים בקרב החולים שקיבלו את התרופה) תוך שהיא כמעט מכפילה את שיעור החולים השורדים: מ-14% מבין החולים שלא קיבלו את התרופה לכ-25% לאחר שנה ומ-25% לכ-45% לאחר שנתיים בקרב אלה שטופלו בה. עם זאת, לתועלת מהתרופה תג מחיר לא נמוך: תופעות לוואי חמורות או מסכנות חיים היו שכיחות יותר בקרב אלו שקיבלו איפילימומאב ונצפו בכחמישית מהחולים שקיבלו את תרופת הניסוי. בקרב 10% עד 15% מהמשתתפים נצפו תופעות לוואי הקשורות למערכת החיסון, להן יוחסו שבעה מבין 14 מקרי מוות הקשורים לטיפול שאירעו במהלך הניסוי. תופעות לוואי אלו עירבו בעיקר את מערכת העיכול, המערכת ההורמונאלית, העור או הכבד, לעיתים בצורה חמורה ומסכנת חיים והצריכו לעיתים מתן טיפול תומך ואף סטרואידים. החוקר הראשי של המאמר, ד"ר סטפן הודי מבית הספר לרפואה של אוניברסיטת הרווארד, שתיאר את הניסוי הוסיף כי תוצאות ניסוי זה מראות את הפוטנציאל שברתימת מערכת החיסון למלחמה בגידולים כמו מלנומה גרורתית. איפילימומאב פועלת דרך עיכוב פעילות חלבון בשם CTLA-4 הממלא תפקיד מפתח בוויסות פעילות מערכת החיסון. בשלב זה איפילימומאב הינה תרופה מחקרית ועדיין אינה מאושרת לשימוש אך יצרנית התרופה צפויה להגיש את הבקשות לאישור התרופה ברחבי העולם עוד השנה. מלנומה גרורתית הינה אחד מהגידולים הקטלניים ביותר ללא טיפולים מאושרים וזו הפעם הראשונה בה נמצא שיפור בהישרדות הכוללת של חולי מלנומה מתקדמת שטופלו בעבר, הסביר בכנס ד"ר סטיבן או'דיי, מנהל יחידת המחקר ותוכנית המלנומה במכון המחקר וריפוי אנג'לס בקליפורניה שהציג את המחקר. |
