ה-FDA אישר התוויה מלאה לספרייסל לטיפול בחולי CML
ספרייסל אושרה לטיפול בכל שלבי לוקמיה מילואידית כרונית עבור חולים מבוגרים קשים שלא הגיבו או שפיתחו תופעות לוואי קשות לטיפול המקובל באימטיניב
מאת: מערכת TheMEDICAL
חברת התרופות הרב-לאומית בריסטול מיירס סקויב (BMS), שפיתחה תרופה ביולוגית חדשנית, ספרייסל (Sprycel), לטיפול בלוקמיה מילואידית כרונית (CML), הודיעה השבוע על אישור מלא של ה-FDA לתרופה לטיפול בכל שלבי המחלה, בחולים שפיתחו עמידות לטיפול המקובל, או שפיתחו תופעות לוואי קשות לאימטיניב (גליבק, Gleevec). התרופה אושרה על ידי ה-FDA לאחר מחקר שכלל מעקב בן שנתיים אחרי החולים, במהלכו 80% מהם השיגו הפוגה במחלתם. - אתר הבית של הרופאים בישראל | ה-FDA אישר התוויה מלאה לספרייסל לטיפול בחולי CML |
